Filtracijski sklopi-za enkratno uporabo

Vaš profesionalni dobavitelj filtrirnih sklopov-za enkratno uporabo

 

Jiuling (Guangling Filtration) je proizvajalec in svetovni izvoznik, specializiran za sisteme primarne predelave in procesne filtracije za farmacevtsko, biotehnološko industrijo, industrijo hrane in pijače, kemično, kozmetično in mikroelektronsko industrijo.
Osredotočeni smo na stabilno proizvodnjo, sledljivost serije in proces{0}}konsistentno učinkovitost filtracije. Naši sistemi so zasnovani tako, da podpirajo regulirana proizvodna okolja, kjer se zahtevajo zanesljivost, dokumentacija in neprekinjenost dobave.

 

 
 
Prednosti podjetja

Zmogljivost neposredne proizvodnje
Jiuling deluje z-hišnim nadzorom proizvodnje, kar zagotavlja stabilno doslednost serij in zanesljivo dobavo za dolgoročne-industrijske projekte.

 

Izkušnja-osredotočene filtracije na proces
Osredotočeni smo na aplikacije za primarno predelavo in procesno filtracijo, ki podpirajo industrije, kot so biofarmacevtika, biotehnologija in fina kemična proizvodnja.

Stabilna serijska dobava za globalna naročila

Načrtovanje proizvodnje je zasnovano za ponovna naročila in zahteve po stalni dobavi, primerno za distributerje in partnerje OEM.

Inženirska-podpora na podlagi aplikacij

Stranke podpiramo pri izbiri izdelkov na podlagi zahtev procesa, vključno s stopnjo filtracije, pretokom in integracijo sistema.

Izvozno{0}}usmerjen sistem kakovosti

Naš proizvodni proces sledi strukturirani inšpekciji in nadzoru sledljivosti, da bi izpolnili mednarodna pričakovanja pri nabavi.

 

Pregled izdelka

 

 

Filtracijski sklopi-za enkratno uporabo so pred-integrirani, za enkratno uporabo in popolnoma zaprte tekočinske poti, zasnovane za enkratno-uporabo pri obdelavi kritičnih tekočin.
Vsak sklop neopazno združuje:
Filtrirni mediji:
Globinski ali membranski filtri, prilagojeni vašim potrebam po ločevanju.
Struktura:Kapsula ali vgrajena ohišja- za težka dela.
Pot tekočine:Biokompatibilne, fleksibilne cevi.
Procesni priključki:Zaključki, zasnovani za-integracijo brez puščanja.
Dostavljeni kot popolnoma zaprta, pred{0}}sterilizirana ali pripravljena-za-integracijo enota, ti sklopi odpravljajo-serijski prenos izdelkov in zmanjšujejo tveganja kontaminacije, kar zagotavlja končno doslednost serije v kritičnih procesih.

 

Tehnične specifikacije

 

Postavka

Specifikacija

Ocene filtracije

0.1 / 0.2 / 0.45 / 1.0 μm

Strukturne vrste

Integrirani sistemi kapsule/inline/cevi-

Delovni tlak

Zasnovan za standardne bioprocesne pogoje

Zmogljivost pretoka

Od laboratorijskega do proizvodnega obsega (odvisno od konfiguracije)

Možnosti sterilizacije

Možnosti, združljive z obsevanjem gama/ne{0}}sterilne

Vrste povezav

TC / sanitarna prirobnica / cevna cev / priključki po meri

Združljivost materiala

Združljivo s standardnimi bioprocesnimi tekočinami

 

 

Ključne inženirske prednosti

Zmanjšano tveganje kontaminacije in prenosa
Zasnova za enkratno uporabo popolnoma odpravlja navzkrižno-kontaminacijo med serijami, kar zagotavlja visoko{1}}čistost izdelka.

Odprava infrastrukture CIP/SIP
Z odpravo potrebe po ciklih Clean-In-Place (CIP) in Steam-In-Place (SIP) objekti drastično zmanjšajo delovno obremenitev preverjanja, stroške komunalnih storitev in čas nedelovanja opreme.

Pospešene paketne menjave
Vnaprej-sestavljene,-pripravljene-na uporabo enote drastično poenostavijo nastavitev proizvodnje in spremenijo dneve potrjevanja čiščenja v ure hitrega obrata.

Predvidljiva, potrjena zmogljivost
Proizvedeno v zelo nadzorovanih pogojih, ki zagotavljajo ponovljivo fiziko filtracije, stopnje pretoka in obnašanje pri zadrževanju v vsaki seriji.

Prilagodljiva procesna integracija
Enostavno nastavljiv, da služi kot samostojni korak ali več{0}}stopenjski sistem za bistrenje, pred-filtracijo in sterilno filtracijo.

Lab Scale Tangential Flow Filtration System

 

Tangential Flow Filtration Membrane

 

Tipične aplikacije

Proizvodnja monoklonskih protiteles
Izdelava cepiva
Razjasnitev žetve celične kulture
Medpomnilnik in filtracija medija
Prenos sterilne tekočine
Povečanje razvoja-bioprocesov
Sterilna filtracija hrane in pijače
Čiščenje kozmetičnih sestavin

 

Standardi kakovosti

Našo proizvodnjo usklajujemo z globalnimi regulativnimi pričakovanji, da zagotovimo brezhibno integracijo v objekte GMP:

Biokompatibilnost materiala

Materiali izpolnjujejo zahteve USP razreda VI in ISO 10993.

01

Nadzorovano okolje

Sestavljen in zapakiran v certificiranih čistih prostorih razreda ISO 7 in razreda 8.

02

Ekstrakti in izlužki

Zasnovano in preizkušeno v skladu s smernicami BPOG in USP za zmanjšanje tveganja kemične migracije.

03

Popolna sledljivost

Popolna sledljivost serije za vse kritične{0}}komponente v stiku s tekočino.

04

Integriteta zagotovljena

100-odstotno tesnost in tlačna celovitost testirana pred odpremo.

05

 

Možnosti prilagajanja
 

Prilagojene postavitve filtra:Izbira posebne kemije membran in eno- ali več{0}}stopenjskih zaporednih filtrov.

 

Inženiring poti tekočine:Dolžine cevi po meri, razdelilne veje in posebne konfiguracije konektorjev (npr. aseptični konektorji).

 

Stopnje sterilnosti:Embalaža po meri za sterilne gama{0}}obsevane validacije ali ne-sterilne komponente.

 

Prilagoditev življenjskega cikla:Gladki prehodi merilnega obsega od pilotnih-sestavov do razdelilnikov celotne proizvodnje.

 

OEM & Private Label:Prilagojeno označevanje, oprema in pakiranje za podporo industrijskim partnerjem.

 

Pakiranje in logistika

Filtracijski sklopi-za enkratno uporabo so pakirani za vzdrževanje čistoče in zaščito celovitosti izdelka med prevozom.

Pakiranje

Posamezno zaprte enote
Zaščitno notranje pakiranje za preprečevanje poškodb
Varne zunanje škatle, primerne za izvozno pošiljko

Ravnanje

Izdelki so pred odpremo pakirani v nadzorovanih pogojih ravnanja, da se zmanjša tveganje kontaminacije.

 

Pošiljanje

Na voljo za mednarodni letalski in pomorski tovorni promet glede na zahteve naročila.

Dokumenti

Zagotoviti je mogoče standardne izvozne dokumente, vključno z računom in pakirnim seznamom.

 

 

pogosta vprašanja

 

 

V: Ali so ti sklopi popolnoma pripravljeni za uporabo ob dostavi?

O: Da. Vsaka enota prispe vnaprej-sestavljena, kakovostno-preizkušena in varno zapakirana za takojšnjo neposredno namestitev v vašo procesno linijo.

V: Ali je mogoče te sklope uporabiti v validiranih sterilnih postopkih?

O: Vsekakor. Ponujamo preverjene, gama{1}}obsevane sterilne-konfiguracije, ki jih spremljajo sterilni certifikati za izpolnjevanje strogih zahtev GMP.

V: Ali lahko predložimo skico poti tekočine po meri za proizvodnjo?

O: Da, specializirani smo za inženiring po meri. Zagotovite lahko P&ID, skico poti tekočine ali zahteve za komponente, naša ekipa pa bo oblikovala sklop, prilagojen vašemu sistemu.

V: Kakšno dokumentacijo o kakovosti nudite za regulativne revizije?

O: Glede na konfiguracijo izdelka in zahteve nudimo celovito dokumentacijo, vključno s tehničnimi podatkovnimi listi, potrdili o analizi (CoA) in izjavami o skladnosti materialov.

 

 
Zahtevajte tehnično podporo
 
01/

Če želite prejeti prilagojeno rešitev, navedite:
● Opis poteka procesa
●Potreben pretok in stopnja filtracije
● Zahteva po sterilnosti
●Prednost povezave

02/

Odgovorili bomo z:
● Priporočena izbira SKU
● Tehnični list
●Konfiguracija-na podlagi aplikacije
● Ponudba za vaš projekt

Kot eden od vodilnih-proizvajalcev in dobaviteljev filtrirnih sklopov za enkratno uporabo na Kitajskem podpiramo tudi storitve po meri. Toplo vas pozdravljamo pri veleprodajni prodaji visokokakovostnih filtrirnih-sestavov za enkratno uporabo, ki so na zalogi tukaj iz naše tovarne. Za ponudbo nas kontaktirajte zdaj.

(0/10)

clearall